Co się zmieni w warunkach prowadzenia apteki, w tym obowiązek całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach

Podstawy prawne:

1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r.

• Określa podstawowe warunki prowadzenia apteki, w tym obowiązek całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach:

• Sporządzania leków recepturowych i aptecznych,

• Przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych.

• Opublikowane w Dzienniku Ustaw poz. 2363.

2. Zmiana wprowadzona Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 kwietnia 2023 r.

• Dodano szczegółowe terminy dostosowania się podmiotów do nowych wymagań:

• 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia dla aptek,

• 36 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia dla innych podmiotów.

Nowe wymagania:

• Monitoring temperatury i wilgotności:

• Dotyczy miejsc takich jak:

• Magazyn leków,

• Magazyn suplementów,

• Komora przyjęć,

• Receptura,

• Ekspedycja,

• Lodówki używane w aptekach.

• System monitoringu musi działać całodobowo i zapewniać precyzyjne dane.

SSC-MED spełnia wszystek. te warunki

Przepisy mają na celu zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania leków i innych produktów, co zwiększa ich bezpieczeństwo oraz skuteczność. Brak spełnienia wymagań może skutkować konsekwencjami prawnymi, w tym karami finansowymi dla właścicieli aptek i innych podmiotów.

86-100. Świecie

Ul. Dębowa 6

biuro@sscsystem.pl

+48 600 853 847

MiC 2024

SSC-SYSTEM

NIP 559 111 72 21

REGON 34168503